一部の COVID 検査結果が偽陽性になるのはなぜですか?

医療従事者が患者に COVID スワブ検査を行います。 RT-PCR テストが偽陽性になる理由はいくつかあります。 シャッターストック

以前はメルボルンでの現在の流行に関連した 19 つの COVID-XNUMX の症例は、現在、 再分類された 偽陽性として。

これらはビクトリア州の公式の症例数には含まれていませんが、これらの事件に関連する多くの暴露サイトは削除されています。

COVID-2 の原因となるウイルスである SARS-CoV-19 を検出するための主要な「ゴールド スタンダード」検査は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査です。

RT-PCR テストは非常に特異的です。 つまり、誰かが本当に感染していない場合、検査で陰性になる可能性が高くなります。 また、テストは非常に敏感です。 したがって、誰かが本当にウイルスに感染している場合、テストが陽性になる可能性が高くなります。

ただし、検査は非常に特異的ですが、感染していない人が陽性の検査結果を返す可能性はわずかです。 これが「偽陽性」の意味です。

まず、RT-PCR テストはどのように機能しますか?

COVIDの時代に、ほとんどの人はPCR検査について聞いたことがありますが、 仕組み 明らかに少し謎です。

つまり、鼻やのどから綿棒を取り出した後、化学薬品を使用してサンプルから RNA (遺伝物質の一種であるリボ核酸) を抽出します。 これは、人の通常の RNA と、存在する場合は SARS-CoV-2 ウイルスからの RNA で構成されます。


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次に、この RNA はデオキシリボ核酸 (DNA) に変換されます。これが「逆転写酵素」ビットの意味です。 ウイルスを検出するために、DNA の小さなセグメントが増幅されます。 特殊な蛍光色素の助けを借りて、35 サイクル以上の増幅後の蛍光の明るさに基づいて、サンプルの陽性または陰性が識別されます。

偽陽性の結果の原因は何ですか?

  主な理由 偽陽性の結果は、実験室のエラーと対象外の反応 (つまり、SARS-CoV-2 ではないものと交差するテスト) です。

検査室でのエラーには、事務的なエラー、間違ったサンプルのテスト、他人の陽性サンプルからの交差汚染、使用する試薬 (化学薬品、酵素、染料など) の問題などがあります。 COVID-19 に感染して回復した人も、偽陽性の結果を示す可能性があります。

偽陽性の結果はどの程度一般的ですか?

偽陽性がどのくらいの頻度で発生するかを理解するために、偽陽性率を調べます。つまり、感染していないが、陽性反応を示した検査を受けた人の割合です。

最近の著者 プレプリント (まだピアレビューされていないか、他の研究者によって独立して検証されていない論文) は、SARS-CoV-2 の検出に使用される RT-PCR テストの偽陽性率に関する証拠のレビューに着手しました。

彼らは複数の研究の結果を組み合わせた (特に SARS-CoV-2 の PCR 検査に注目した研究もあれば、他の RNA ウイルスの PCR 検査に注目した研究もある)。 彼らは、0-16.7% の偽陽性率を発見し、研究の 50% は 0.8-4.0% でした。

システマティック レビューの誤検出率は、主に研究所での品質保証テストに基づいていました。 実際の状況では、実験室での研究よりも精度が低い可能性があります。

A 系統的レビュー SARS-CoV-2 の RT-PCR テストで偽陰性率を調べたところ、偽陰性率は 1.8 ~ 58% でした。 しかし、彼らは、研究の多くは質が低く、これらの発見は質の低い証拠に基づいていると指摘しています。

どんなテストも完璧ではない

たとえば、SARS-CoV-4 RT-PCR テストの実際の偽陽性率が 2% であるとします。

検査結果が陰性で本当に感染していない 100,000 人ごとに、4,000 の偽陽性が発生すると予想されます。 問題は、これらのほとんどについて、私たちがそれらについてまったく知らないことです。 検査で陽性反応が出た人は隔離するよう求められ、誰もが無症候性疾患であると想定します。

これは、偽陽性率が病気の潜在的な有病率に依存しているという事実によっても混乱しています。 オーストラリアで見られるように、有病率が非常に低いため、偽陽性の数は、実際の真の陽性数よりもはるかに多くなる可能性があります。 偽陽性のパラドックス.

ビクトリア州での現在の流行の性質上、当局は検査結果に特に注意を払っている可能性が高く、偽陽性が検出される可能性が高くなる可能性があります。 は ビクトリア州政府は言った:

専門審査委員会による分析、およびビクトリア州感染症リファレンス ラボによる再検査の後、このアウトブレイクに関連する XNUMX 件の症例が偽陽性と宣言されました。

これでは、XNUMX 人が再検査されたのか、サンプルだけが再検査されたのかは明らかではありません。

いずれにせよ、XNUMX つの誤検知があるのは不運です。 しかし、現在ビクトリアでは毎日多数の人々が検査を受けており、偽陽性が発生することがわかっているという事実を考えると、それは予想外のことではありません。

より広い意味

偽陽性の検査結果を受け取った個人は、必要のないときに強制的に検疫に入ることになります。 死に至る可能性のある病気にかかっていると告げられることは、特に高齢者や他の健康状態のために危険にさらされている人にとって、非常にストレスになります。 彼らはまた、家族の他のメンバーへの感染を心配する可能性が高く、検疫中に仕事を失う可能性があります。

特に与えられた当局は、最初にこれらのXNUMXつのケースを指摘しました 例として 「逃げる」接触によるウイルスの伝染の可能性を考えると、多くの人々は、これらのケースがなければビクトリア州が封鎖状態にならないのではないかと疑問に思ったことは間違いありません。 これは単なる推測であり、実際にどちらかを知ることはできません。

偽陰性の結果は明らかに非常に懸念されます。なぜなら、感染者がコミュニティをするのは望ましくないからです。 しかし、誤検知も問題になる可能性があります。

著者について

エイドリアン・エスターマン、南オーストラリア大学生物統計学および疫学教授

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