バイオバンク研究の参加者は、データを使用することについて広く同意を求められることがよくあります。 サイエンス フォト ライブラリ - TEK IMAGE/Brand X Pictures via Getty Images

人間の健康と行動をより深く理解するための、新しくて刺激的な長期研究研究に参加することに同意したと想像してください。 ここ数年、あなたは収集サイトにアクセスして、健康状態や日常生活に関するアンケートに記入します。 研究アシスタントは、あなたの身長、体重、その他の身体的特徴を測定します。 あなたは遺伝子データを研究に提供することに同意したため、最初の訪問時に唾液サンプルも提供しました。

その後、あなたが参加している研究のデータを分析している研究者が、 遺伝的変異が見つかった 誰かが大学を卒業する可能性を予測するもの。 データの提供に同意したときに長いフォームを読んだことは覚えていますが、詳細をすべて覚えていることはできません。 この研究が健康に関するものであることはご存知でしょうが、遺伝子と教育に関するこれらの調査結果は健康とどのような関係があるのでしょうか? 彼らはあなたのデータを具体的に分析しましたか? 彼らは何を見つけたのでしょうか？

バイオバンクとは何ですか?

多くの科学研究は、特定の研究課題に答えることを目的としたデータを収集します。 たとえば、糖尿病の遺伝学を研究するために、研究者は遺伝データに加えて血圧や脂質レベルのデータを収集する場合があります。 しかし、科学者たちはますます、 バイオバンクに保管されている – 将来のさまざまな研究で使用される遺伝子データや、血液、尿、腫瘍組織などのその他の生体標本を保管するリポジトリ。

バイオバンク データは、ゲノムワイド関連研究 (GWAS) を実施するためによく使用されます。

いくつかのバイオバンク、 英国バイオバンク、生体標本のデータを、性行動、病歴、体重、食事、ライフスタイルなどの他の収集データにリンクします。 プライベートカンパニー 23andMeのような また、顧客のデータを研究活動に使用することに同意を得ます。

研究者として ～間の交差点に興味がある 社会的行動と遺伝学, 私は、自分の遺伝子データがどのように使われているかを知らなかった人々と頻繁に会話します。 彼らは、地元の診療所を訪れた際に、DNA検査キットを使用した民間企業やバイオバンクでの研究に使用することに同意した遺伝子データが、人の遺伝学を研究するために使用される可能性があることにしばしば驚かれます。 同性間の性的行為 or リスクテイク.

新しく発表された研究で、同僚と私は、 アンケートの質問に回答しないという選択 遺伝データが利用可能であれば、集団に関する情報を明らかにすることができます（調査の質問に回答しないことは、その人の教育、健康、収入レベルと相関していることがわかりました）。

遺伝データとインフォームドコンセント

バイオバンクのデータを使ってできる研究というと怖く聞こえるかもしれませんが、そんなことはありません。 私たちの研究で使用されたデータと同様、遺伝データは匿名化されています。 これは、匿名のままである個々の研究参加者に結び付けることができないことを意味します。 さらに、この種の遺伝子研究には遺伝子データが使用されます。 集合レベルでつまり、特定の個人の反応や行動を予測または評価するために使用されるものではありません。

研究者は、特定の遺伝子プロファイルを持つ個人をターゲットにするために遺伝子データを使用していません。 ほとんどすべての遺伝子研究は、健康行動やその他の要因が健康にどのような影響を与えるかをより深く理解し、結果を改善する方法を見つけるために使用されます。 この目標は、ほとんどの研究参加者が、まず第一に、科学を通じて世界を助けるために自分のデータを研究に貢献することに同意する理由です。

被験者の保護に関する多くの開発は、非倫理的な研究に応じて生まれました。

問題は、研究参加者が自分のデータがどのように利用されるかを本当に理解しているかどうかです。 の開発に関するオリジナルのアイデアの多くは、 インフォームド・コンセントのプロセスと治験審査委員会、またはIRBは、研究参加者を直接的な危害やプライバシー侵害から保護することを目的としており、研究では心血管疾患や肺がんなどの単一の被験者に関する特定の疑問に取り組むという期待に基づいていました。 この焦点は、悪名高い研究のような非倫理的な研究残虐行為を繰り返さないためでした。 タスキーギー梅毒研究この研究では、研究者らは全員が黒人男性である参加者に梅毒に罹患していることを告げず、すでに広く利用可能であり、非常に効果的であることが知られている治療を差し控えた。

しかし、遺伝データは匿名化されているため、 多くの場合、完全な治験審査委員会の審査から免除されると考えられています、これは研究が倫理基準と機関のポリシーを満たしていることを確認するためのプロトコルです。 そして、収集されるデータの量と種類に加えて、バイオバンクで調査できる研究上の疑問の数が多岐にわたるため、真のインフォームド・コンセントを確保するためのこれらの独自の保護は不十分になっています。

インフォームド・コンセントの改善

はっきり言っておきますが、バイオバンクは公衆衛生研究にとって非常に重要です。 これにより、研究者は次のことを行うことができます。 多くの異なる結果と変数を結びつける それらを組み合わせて、人間の健康と行動の重要な全体像を描きます。 そしてそれとは対照的に、 個人を特定できるオンラインまたは電話データ 企業がターゲットを絞った広告を表示するために収集するデータと同様に、バイオバンクは匿名化されたデータを収集し、それらを総合的に評価します。

膨大なデータが収集される時代において、バイオバンクが世界利益のための透明性のあるツールであることを保証するには、参加者がデータをどのように使用できるか、使用できないかを確実に認識することが必要です。 バイオバンクは参加者のデータが将来どのように使用されるかを予測できないため、研究者や倫理学者が「インフォームド・コンセント」の「インフォームド」の部分を復活させるのは難しい場合があります。 それでも、科学と世界を改善するためにデータを提供する貴重な研究参加者の信頼を得るには、さらに多くのことを行う必要があります。

著者について

ロビー・ウィドウ、社会学およびデータサイエンスの助教授、 パデュー大学

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