超えるよ 10ごとに8つ 米国で処方量は、一般的です。 この成長は、そのようなウォルマートの小売業の革新、並びに、過去10年間の特許をオフに行く最もよく売れて多数の薬物にあります US $ 4総称プログラム。 この期間、ジェネリック医薬品の価格が低下したり、毎年数十億ドルの米国の消費者の数十を保存し、着実に開催されました。
しかし、最近ではジゴキシン（心臓の薬）、（喘息用）アルブテロールおよびドキシサイクリン（抗生物質）のようないくつかの長時間ジェネリック医薬品の価格が以上に増加しました 十倍 時間の非常に短い期間で。 これは、健康上の上院小委員会を促し、いくつかのジェネリック医薬品の価格が非常に速く、非常に高い上昇している理由を調査するために老朽化しています。
一部のジェネリックメーカーにとって値上げは朗報ですが、他のほとんどすべての人が悪影響を受けます。 消費者はより高い価格に直面しており、医師は代替療法を処方するか、または怒っている患者を治療しなければならない。 そして、薬が新しく高い値段で購入されたが、所定の低いレートで払い戻された場合、地元の薬剤師は実際にお金を失う可能性があります。
なぜ価格が上がっていますか？
大多数の場合は、二つの大きな要因に降りてくる：によるジェネリック医薬品を製造する企業に対するインセンティブを変化させ、業界での統合、および市場と規制力に競争を減少させました。
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一言で言えば、それは激しい競争と低い利益率がコスト削減策につながる資本主義の悪い面です。 リーンインベントリ、アウトソーシング生産、製造業者の統合により、残りの企業は市場の力を取り戻し、価格を引き上げることができますが、場合によっては急ぎます。 競争が激しく規制緩和されている市場が、時間の経過とともに統合と価格の上昇を招いていた航空業界とケーブル業界では、このパターンが以前にも見られました。
ジェネリック医薬品の製造業者は、製薬会社が新規または新規な薬物かもしれないを開発する方法をテストする重要な研究や臨床を行う必要はありません。 彼らはただ提案ジェネリック医薬品はブランド製品と同じ有効成分を持っており、彼らが安全に大規模にそれを製造するための製造能力を持っていることをことをFDAに証拠を提示する必要があります。
企業は通常、特許の有効期限が切れる前にジェネリック医薬品を製造するための申請を行います。 これは、ブランド会社の特許が失効する最初の日に、ジェネリック企業が自社製品の販売を開始できることを意味します。 少数の企業は通常、特許が失効した後の最初の1年で市場に参入します。つまり、かなりの利益を得ることができます。
より高い利益はより少ない競争につながることができます
しかし、これらの高収益は、ジェネリック医薬品の生産を開始するために複数のメーカーを奨励します。 より多くのメーカーは、より多くの競争を意味し、今度はこれが利益の減少になります。 緊密な利益率は、コストを削減統合またはおそらく市場を終了するには、企業をリードしています。 時間が経つにつれて、わずか数大企業が残っています。 企業はどのように容易に入り、市場を終了し、どのように迅速に価格が調整することは、薬剤からの薬物へと産業界全体でかなり変化します。
ジェネリック医薬品市場における最近の強化は、低コストの医薬品に対する需要が過去最高となっている時期に、抗生物質や喘息や糖尿病のための薬のようないくつかの薬物クラスにおける競争を減らしました。 これにより、レバレッジ会社が大幅に価格を引き上げる必要があります。 米国には多くのジェネリック医薬品製造会社がありますが、Teva、Mylan、Sandozの3社が経営を終えています。 市場の40％.
そしてファイザーのような大規模な研究指向の製造業者と ノバルティス 買収 いわゆる小さく、一般的な企業または直接自分の特許薬のジェネリック版を製造、 ブランドジェネリック。 これは潜在的な利益相反を引き起こします。 例えば、企業が十分な市場支配力を持っている場合、ジェネリック生産を減らして需要をより収益性の高いブランドの製品にシフトするインセンティブがあります。
タイト利益率は、コストを削減する企業をリードしています。 インベントリに上保持することは高価であり、企業は供給の潜在的な混乱から利益の損失に対する追加供給を格納するコストを比較検討する必要があります。 利益率が縮小したように、在庫が減少する傾向があります。 サプライチェーンにおけるこのような環境の中断では、何らかの理由で、薬局での小売価格へのより直接的な影響を与えます。
市場の力は、コスト圧力を作成します
急激な価格上昇の2つ目の主な要因は、市場と規制の力の組み合わせです。 WalmartのUS $ 4ジェネリックプログラムは消費者にとっては大きな成功であり、そしてそれは成功したので競合他社によってコピーされました。 この競争のマイナス面は、製品がそれほど売られていないときにたくさんのお金を稼ぐのが難しいということです。
この傾向は、そのコストを下げるか、市場から抜け出すためにジェネリック医薬品メーカーを余儀なくされました。 電子機器や衣類など、他の多くの産業はますますグローバル市場で同じコスト圧力を感じているし、一般的な応答は、低コスト国への一部またはすべての生産を委託することです。
アウトソーシング生産は、ジェネリック医薬品供給の信頼性に悪影響を及ぼす可能性がある多数の問題を提起します。 外国の工場はもっと 難しい FDAが検査するために、より多くの生産問題を抱えがちで、はるかに国内工場より操業停止の可能性が高いです。
2013で、米国司法省は、インド最大の後発医薬品メーカーであるRanbaxy Laboratoriesの米国子会社に罰金を科しました。 US $ 500万ドル 彼らは、薬物の安全性と安全性データの偽造に関連した民事および刑事訴訟に対して有罪を認めた。 FDAはまた 禁止されました インドの4つの製造施設で製造された製品。 2008では、中国で製造されたブランド名の血液希釈剤ヘパリンの後、 リコールされましたFDAは、有効成分が 汚染されていました。 FDAによると 見積もり最終製品の40％は海外で製造され、有効成分を製造する製造業者の80％は米国外にありました。
価格を下げることはできますか？
患者はこれらの突然の価格上昇からどのように保護されるのでしょうか。 多くの選択肢がありますが、どれも理想的ではありません。 1つの可能性は、ジェネリック製造業者が利益を上げることができることを確実にするために、選択された薬物クラスに価格の下限、すなわち最低価格を課すことです。 これは農業で一般的に行われていますが、そこではバンパー作物はトウモロコシや小麦の過剰供給につながり、生産コストを下回る価格になります。
FDAはまた、例えば、価格の高騰を抑えるために、ジェネリック製造業者が50％を超える短期の値上げを正当化することを正当化することを要求する可能性があります。 この戦術の変形は、受益者が登録して1年間の計画をたてた後に保険会社が薬価を上げるのを防ぐために、65歳以上の人々が処方薬の代金を払うのを助けるMedicare Part Dで現在行われています。
著者について
Geoffrey Joyceは、南カリフォルニア大学の薬学経済学准教授、Leonard D. Schaefferセンターの健康政策担当ディレクター、国立経済研究局のリサーチアソシエイト、およびAHRQのポストドクタートレーニングプログラムのディレクターです。 ジョイス博士は70以上の記事と本の章の著者であり、彼の研究は主要な医学、経済、健康政策と統計学の雑誌に掲載されています。
