なぜヘルスケアオートメーションで足を引っ張っているのですか?

なぜヘルスケアオートメーションで足を引っ張っているのですか?

新生児学者として、私は患者の心配があります 肺高血圧症。 早産後に見られることがあるこの容赦しない病気は、肺の血管を収縮させる突然の死で終わることがあります。 新生児ICUの赤ちゃんは1分間快適に眠っているかもしれません。 その後、医師や看護師は胸骨圧迫や救助薬を提供しています。 会話

これらの恐ろしいエピソードが呼ばれるように、肺高血圧症の危機は、血中酸素レベルの低下から始まります。 このドロップにより、ビープ音が鳴ります。 看護師は音を聞き、ベッドサイドに来て行動を取る。

肺高血圧症の発症を阻止するための最初の最も効果的な手段は簡単です。 しかし、他の患者をケアする看護師は、30秒間遅れる可能性があり、その時間の喪失は脳傷害または死に至ることがあります。

の年齢で 自己駆動車 と400トン 着陸できる飛行機 入院患者がボタンを押すかつまみを回すだけで蘇生することができる救命機械によって囲まれていることは、まばゆい霧の中では意味がありません。

現代の交通手段は、人間の判断と反応時間を、数十の変動する変数に継続的に対応するコンピュータの優れた能力で補強します。 しかし、医学においては、安全は人間の介入に執拗に依存しています。

FDA規制がイノベーションを妨げる

肺高血圧の患者さんは、調節可能な酸素設定の呼吸器に接続されることがよくあります。 レスピレーターは、血液中にどれくらいの酸素が含まれているかをモニターの下に表示します。 しかし、2台のマシンは互いに通信できません。 可能であれば、危機が検出された瞬間に自動的に酸素の流れを増やすことが可能です。

2009では、エンジニアはこの種の 閉ループ呼吸器 フィージビリティ・スタディの一部としていくつかの病院に導入しました。 それは、早産児が安全な酸素レベルで1日に2時間以上過ごす時間を増加させた。 しかし、バイオテクノロジー企業はそのアイデアを販売していない。

新生児ICUだけでなく、命を救うための未実現の可能性を持つ自動システムの他の例があります。 微妙な心拍変動のためにECGをスキャンするソフトウェア 心臓発作のリスクが高いことを示すパターン(人間の目には検出されない)を特定することができる。 緊急時に可聴フィードバックを再生する病院ベッド より効果的なCPRを促進する。 しかし、これらのツールのいずれも商品化されていないため、患者は恩恵を受けていない。

なぜこれらのイノベーションは、広く普及させるために必要な業界の支持を集めていないのですか?

1つの理由は、 新しいデバイスのFDA承認プロセス 特に「生命維持」とみなされるものは、しばしば さらに複雑な 薬物の承認を得るよりも高価です。 ハーバードビジネススクールのAriel Dora Stern教授は、公共経済学ジャーナルで、 FDAのハードルは、企業がイノベーションに投資するのを妨げる.

しばしば、より収益性の高い戦略は、新しいデバイスの承認を得るために必要な時間と費用を他の誰かが費やすのを待ってから、後で市場に参入し、綿密な監視を受けるようにすることです。 スターン博士は、規制上の障害によって新たな医療機器を導入するコストに平均$ 6.7を追加すると推定しています。 例えば、ICUモニタを開発している企業にとっては、最終的には ユニットあたり$ 35,000この前向きな取り組みは禁止されている可能性があります。

その結果、小規模なバイオテクノロジー企業(年間収入が$ 500万未満)は、新規発明の承認に賭けることはめったにありません。 スターン博士の論文によれば、FDAの新しいデバイスアプリケーションの17%未満は中小企業からのものです。 これは新薬のアプリケーションとは異なり、その大部分は中小企業に由来します。

この不一致の背景は何ですか? 研究によると、企業は新しい医療機​​器の先駆けとして急激な価格を払っていますが、新しいタイプの医薬品を販売する最初の企業は、 FDAからの優遇措置。 これにより、医薬品の新興企業がイノベーションを追求するインセンティブが高まります。 それとは対照的に、医療機器に関しては、現在のシステムは、最大の選手を除くすべての選手をアリーナに入れることを控える。

また、新しいデバイスが承認されたとしても、病院や診療所が買収する余裕がなくても、医療現場では古いバージョンの機器を安心して使用することができます。 。

ワシントンが医療を改善するチャンス

これとは対照的に、様々な政府のイニシアチブにより、輸送会社は近代化することができました。 例えば、連邦航空局 リベートを提供する 空中衝突を防ぐ高度なナビゲーション技術のコストを相殺することができます。 連邦鉄道局(Federal Rail Administration)は、 高速列車を自動的に減速するGPSベースのシステム.

ここにはチャンスがあります。 面倒なオバマケアの議論 ホワイトハウスと議会の共和党員が患者の安全を向上させながら生物医学部門の経済成長を刺激する。 新しいデバイスの承認プロセスを合理化し、早期採用者に財政的インセンティブを提供しても、規制措置を脅かすことはなく、新政権が保健医療の進歩を要求することになります。

トランプ大統領は、 医薬品承認の迅速化、何かFDA委員長のScott Gottlieb サポート。 しかし、ほとんどの薬は人口のほんの一部にしか役立たない。

大統領とゴットリーブ博士は、すべての人の健康管理をより良くする常識的な技術を進歩させることを約束すべきです。

私は、機械が医療従事者のために引き継ぐべきではないと示唆している。 製造業の場合と同様に、医療分野では就職の不安を抱えています。 多くの脅威が認識されています 人工知能X線解釈 〜へ ロボット看護士.

これらのことは普通になるかもしれませんが、医療関係の中核となる人間関係と洞察に取って代わることはありません。 私が推薦している種類の安全技術革新もありません。 私たちの指導者の助けを借りて、医師は病棟やオフィスにもっと多くの自動化を導入することで、患者をより良くケアすることができます。

著者について

トーマス・ホーベン、新生児学者、 コロンビア大学医療センター

この記事は、最初に公開された 会話。 読む 原著.

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