そのことについてのかなりの広報がありました。 MINDACTトライアル乳がん治療の変化につながる可能性があります。 この研究の結果は、特定の遺伝的プロファイルを有する女性は、化学療法に関係なく、生存および治癒の良好な機会を有することを示唆している。
結果は奨励されているが、乳がん治療の決定は複雑であり、必ずしも化学療法の必要性についての明確な答えが得られるとは限らない。
腫瘍専門医として、この最新の科学的開発は、癌の再発を発症する患者のリスクを評価するさらに強力なツールであると考えています。
しかし、研究の結果は、治療の意思決定を導く唯一のツールとして使用することはできません。 患者が再発リスクの高い遺伝的プロファイルを持っている場合、化学療法を受けてそのリスクが変化するとは言いません。
本質的には、この試験は、患者および医師に腫瘍の生物学的行動（多かれ少なかれ、多かれ少なかれ、癌の再発の発症の可能性がある程度）を知らせるもう1つのツールです。 しかし、このような結果は、医師や患者が化学療法をスキップできるかどうかを決定するのに役立つものではないということです。
治療のメインステイ
何年もの間、手術は通常、体内から乳癌腫瘍を除去するための第一歩でした。 手術と放射線の両方（特定の場合に必要）は、乳がんの「局所制御」を促進するのに役立ちます。 化学療法および/またはホルモン遮断薬などの治療は、追加または アジュバント 乳房の元の腫瘍から壊れる潜在的な顕微鏡的癌細胞から体の残りの部分（「全身制御」）を「滅菌」するのに役立ち、最終的に乳房のいわゆる遠隔再発の原因となる可能性がある癌。
乳癌患者が化学療法および/またはホルモン遮断薬を受けるかどうかの決定は、腫瘍の大きさ、等級、リンパ節の状態、およびホルモン受容体またはHER2受容体の有無などの多くの因子に基づいている。
過去数年間で、化学療法はほとんどの女性に与えられました。 吐き気、脱毛、疲労などの不快な副作用を引き起こすことがよくあります。 化学療法に使用される毒性薬物の中には、思考や記憶障害などの健康問題が発生することがあります。 ケモ脳.
さらに、化学療法には多くの時間が必要です。 それも 高価な多くの場合、数万ドルのコストがかかります。 したがって、化学療法を受けるかどうかの決定は、乳がんの治療を受けている何十万人もの女性にとって非常に重要な選択です。 多くの女性が化学療法を受けないことを好むことは理解できる。
良いニュースは、早期病気の女性の多くが治癒する可能性があり、時には手術後に化学療法を受けないことがあるということです。
複雑な病気のより良い理解
乳がんは 最も一般的な癌診断 および米国女性の癌関連死亡の第2位の原因である。 肺がんだけがより多くの女性を殺します。
すべての乳がんが似ているわけではありません。 実際、多くの人が他の人よりも積極的であることがわかっています。 多くは新しい療法にうまく対応します。
パーソナライズド・メディスンの新しい時代に、私たちは乳がん専門の腫瘍専門医として、私たちの患者を助けるためにこれまで以上に多くの情報を提供しています。
研究によると、75％以上の乳癌の症例が、ホルモンエストロゲンによって「摂食された」癌細胞のタンパク質であるホルモン受容体と呼ばれるものを発現することが分かっています。 この「燃料」は、細胞を成長させ、分裂させる。 これらの癌は、エストロゲン受容体陽性またはER +と呼ばれる。 早期ER +乳がんの治療は、化学療法の有無にかかわらず、手術、時には放射線療法、およびホルモン遮断薬（内分泌療法）から成ります。
女性の腫瘍が生検で検査された後、最近開発されたプロファイリングツールのいくつかを使用して、より正確な方法で再発と死亡のリスクを評価することができます。
まず、 アジュバント！ オンライン。 このソフトウェアは、臨床病理学的特徴に基づいて内分泌療法に加えられた場合、または試験で患者に見られるもの、または実験室試験を通して学んだものについて、化学療法効果の推定を提供する。
第二に、 オンコタイプDX、21遺伝子検査であり、実際に化学療法の有益性および遠隔乳癌の再発または転移の可能性を予測する能力を有する。
最近では、 MammaPrint 開発された。 この70遺伝子シグネチャーは、乳がんの増殖と生存に関与する70遺伝子を検査し、MINDACT試験で試験されたものです。 Oncotype DXとは異なり、遠隔再発または転移のリスクアセスメント（低リスクまたは高リスク）のみを提供しますが、化学療法の効果は予測しません。
の目的 MINDACT （ノード陰性のマイクロアレイと1から3陽性リンパ節疾患は化学療法を避けることができる）国際的な、将来のランダム化段階3試験である70遺伝子シグネチャー（MammaPrint）の標準への臨床的有用性を決定することであった化学療法のための患者選択の基準。
分析は、リスクの結果が不一致の患者に焦点を当てた。 これらには、高い臨床リスクを示したが、ゲノムリスクの低い癌患者が含まれていた。 高い臨床リスクには、より大きな腫瘍サイズおよびより多くのリンパ節の関与を有する女性が含まれる。 低ゲノムリスクは、積極的な成長を意味する遺伝子を欠いている癌を指す。
女性は、高リスクまたは低臨床リスク、または高または低ゲノムリスクに基づいて、ランダムに選択された。 低臨床およびゲノムリスクの両方を有する女性は化学療法を受けず、試験で評価されなかった。 高臨床およびゲノムリスクの両方を有する女性はすべて、内分泌療法に加えて化学療法を受け、試験でも評価されなかった。 不安定なリスク（高いゲノムリスク、低い臨床的リスク、低いゲノムリスク、高い臨床リスク）の女性はすべて内分泌療法で治療されましたが、化学療法を受けるか、または化学療法を受けないようにランダム化されました。
化学療法で治療された、高い臨床リスクを有するがゲノムリスクの低い女性のグループでは、 1.5％増 5年生存率で、がんが体内の別の器官に広がることなく、報告されています。 （化学療法群の95.9％対無化学療法群の94.4％）。 5年生存率は両群で非常に似通っているので、実際に本当に化学療法を免れることができる女性は誰であるかはまだ不明である。 臨床リスクは低いがゲノムリスクが高い（すなわち、5年生存率は化学療法に無作為化された患者と無作為に比較された患者の間で非常に類似していた）女性群において、同様の結果が見られた。
すべての情報をまとめて
それで、診療所の患者にとってこれはどういう意味ですか？ 2つの仮説的な臨床シナリオを考えてみましょう。
患者1は55歳の女性で、1.5センチメーターの腫瘍はER +、低悪性度、低度 増殖率 0センチネルリンパ節の3、または ノード 腫瘍が最も広がっている可能性が高い。 増殖速度は、腫瘍内の細胞の増殖速度を指す。 6％未満が低い10％より大きい値は高い。
彼女の腫瘍の臨床病理学的特徴に基づいて、彼女は低い臨床的リスクを有すると考えられている。 MINDACT試験の結果によると、臨床上のリスクはゲノムリスクよりも高いため、MammaPrint試験を受けることは時間と費用の無駄になります。
患者2は55年齢の女性で、3.0 cm腫瘍はER +、高悪性度、中間増殖率、2〜5陽性のセンチネルリンパ節である。 患者は化学療法を受けていないと断言する。 彼女の腫瘍の臨床病理学的特徴に基づいて、彼女は高い臨床的リスクを有すると考えられ、内分泌療法後の化学療法はケア推奨の基準となる。
もし彼女のMammaPrint検査がゲノムリスクが低いと返すならば、化学療法を受けていない遠隔転移リスクについて患者に相談し、ゲノムリスクが低い場合は安堵して呼吸することができます。 彼女は確かに恩恵を受けるだろう 内分泌療法、毎日の経口薬、5〜10年のリスクを軽減する 遠隔再発、または転移したまたは転移した癌である。
しかし、化学療法の恩恵を受けたかもしれないが、それを受けていない患者の1.5パーセントにあるのか、MINDACT試験に基づいて化学療法の毒性を免れた患者のグループにいるのかは明らかではない。
これらのケースは、各患者の癌の生物学に関するデータがますます増えている時代の臨床的意思決定の複雑さを示しています。 MINDACT試験で使用されたMammaPrint試験は、化学療法による患者の利益を示唆しているが、予測していない。 これは単に腫瘍の生物学が重要であることを私たちに伝える予後診断ツールです。 我々はすでにこれを知っていた。
このため、MammaPrintテストは、患者が再発リスクをよりよく理解するのに役立つもう一つのツールであると考えています。 パーソナライズされたケアを達成するために、これらの遺伝子パネル試験に基づく治療選択肢について、患者が医師と積極的に話し合いを続けることが重要です。
著者について
Valerie Malyvanh Jansen、クリニカルインストラクター、 バンダービルト大学
Ingrid Mayer、医学の准教授、 バンダービルト大学
関連書籍
at InnerSelfMarketとAmazon
