歯の仕事のための新しい痛み緩和はあなたの鼻を上げます

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フェーズ3の臨床試験では、コバナゼと呼ばれる鼻スプレーが歯科医の痛みを避けるために安全で効果的であると考えられています。

「そこにはこのようなものはほかにありません」

ペンシルバニア大学歯科医学部の口腔および顎顔面外科/薬理学部の教授であるElliot V. Hershは、「このようなものは他には本当にありません。 「これは明らかに、針嫌悪者のための素晴らしいことであり、病院での不注意な針刺し損傷を減らすことができます。

二重盲検ランダム化試験では、局所麻酔薬テトラカインと鼻充血除去剤オキシメタゾリンの組み合わせである化合物が、患者の88パーセントで上部小臼歯、イヌ、または切歯の単一修復処置中に痛みを予防するのに有効であり、一般に使用される注射可能な麻酔薬の成功に匹敵する速度である。 最も一般的な副作用は、鼻水や鼻詰まりでした。 深刻な副作用は報告されていない。

St. RenatusはKovanazeを開発しました。これは6月29でFDAの承認を受けました。

Kovanazeの考え方、すなわちK305は、St. Renatusの共同設立者、Mark Kollarが21のステッチを必要とするバスケットボールのあごに当たったときに浮かび上がった。 仲間の選手は、耳鼻咽喉科の専門医であり、縫合糸を置いて、Kollarに偏向した鼻中隔を診断した。 ENTは中隔修復を行い、Kollarがフォローアップ訪問のために彼の事務所に戻ったとき、彼に鼻腔ステントを取り除くためにテトラカインを含む鼻スプレーを与えた。

ステントが除去されると、Kollarは彼の歯が麻痺していることに気づいた。 ENTは、他のいくつかの患者が同じ感覚を報告したと述べた。 練習中の歯科医であったKollarは歯科用電子パルプ刺激装置で歯を検査するために診察室に行き、彼らは実際には麻痺していた。

この試験では、健康診断を受けた150の成人を募集し、上部の小臼歯、イヌ、または切歯で単一の歯科充填を受けるように設定されました。 100人の患者にKovanazeが割り当てられ、50にはプラセボが割り当てられた。

患者は1回のスプレーを受け、4分間待ってから2回目のスプレーを受け、10分待機した後、試験穿孔を行った。 患者がその時点で疼痛を経験した場合、患者は第3のスプレーを受けた。 その時点でまだ疼痛を経験した患者は、処置を完了するために局所麻酔のレスキュー注射を受けた。 患者の心拍数および血圧は、訪問中の様々な時点で記録された。

コバナゼを受けた人々の80%は、プラセボのスプレーの28パーセントと比較して、レスキュー注射なしで歯科修復処置を完了することができた。

スプレーを受ける前に、すべての患者に、ベースラインの嗅覚を測定するためのアルコール嗅覚検査として知られているものが与えられた。 この試験の直後と1日後に試験を繰り返したところ、この薬は嗅覚に最小限の変化しか生じなかったことが分かった。

K305治療は血圧にわずかな影響しか与えず、わずかに上昇しました。 一部の患者は、鼻のうっ血、鼻の不快感、咽喉の痛みおよび刺激、頭痛、眼の水分補給を報告したが、重篤な有害事象は報告されなかった。

この研究をフォローアップするために、Hershは、根管や口腔組織生検などのこの麻酔薬を使用してより強力な歯科処置を実施できるかどうかについて、さらなる調査を行う可能性が高いと述べている。 今後の研究でも、この薬を子供に安全に投与できるかどうかが評価される可能性が高い。 現在、FDAは少なくとも40キログラム(約88ポンド)の体重の個人でのみ使用することを承認しています。

「これらの麻酔薬の一部を簡単なスプレーで置き換えることができれば、子供と大人のためのストレスのない歯科診療を確実に受けることができます」とHersh氏は言います。 「これはまた、手術室から子供を守ることもあり、これは子供の家族にとって大きな節約となり、全身麻酔法に伴う潜在的な罹患率を低下させる」

聖Renatusからの助成金は研究を支持した。 結果は、 アメリカ歯科医師会.

ソース: ペンシルベニア大学

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